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Reinraumtechniktag 2007
Der Reinraumtechniktag 2007 findet am 04 Oktober 2007 im Hotel "Renaissance Penta Vienna" statt. Das Seminar wird - in Kooperation mit der Technischen Universität Wien - Insitut für Fertigungstechnik vom Ingenieurbüro Production Engineering & Consulting GmbH veranstaltet und organisiert.
Wir freuen uns darauf, Sie am Reinraumtechiktag
2007
am 04. Oktober 2007 begrüßen zu dürfen.
Anbei finden Sie das Veranstaltungsprogramm.
| Programmübersicht 04. Oktober 2007 | ||
| 09:00 Uhr | Registrierung und Begrüßungskaffee | |
| 09:15 Uhr |
Begrüßung |
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| 09:45 Uhr | Trends in der pharmazeutischen Reinraumtechnik Dr. Hans H. Schicht unabhängiger Unternehmensberater auf dem Gebiet der Reinraumtechnik Zumikon/Zürich, Schweiz |
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| 10:30 Uhr |
Behördengerechter Betrieb von GMP Anlagen |
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| 11:15Uhr | Kaffeepause | |
| 11:45 Uhr | Themenorientierte Fachvorträge | |
| 12:30 Uhr | Mittagessen | |
| 13:30 Uhr | Themenorientierte Fachvorträge |
| 15:45 Uhr | Kaffeepause | |
| 16:15 Uhr | Schulung des Reinraumpersonals Dr. Karl Friedrich Nieth Associated Partner of CONCEPT HEIDELBERG Lampertheim |
| 17:00 Uhr | Abschlussdiskussion |
| 17:30 Uhr | Get2gether gemütlicher Ausklang mit Buffet |
| Themenorientierte Fachvorträge | ||
| GMP Produktion in Apotheken | ||
| 11:45 Uhr | Gesetzliche Grundlagen und Fahrplan
§63 AMG in Apotheken Min.Rat Dr. Johann Kurz Leiter der Abteilung III/A/2 - Blut, Gewebe und Arzneimittelinspektion, BM für Gesundheit Familie und Jugend, Wien |
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| 13:30 Uhr | Idealer Ablauf für die
Planung und Umsetzung von produzierenden Apotheken lt. §63 AMG DI Martin Reiter Leiter der Abteilung Qualifizierung / Validierung, Production Engineering & Consulting GmbH, Wien |
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| 14:15 Uhr | Notwendige SOPs für Krankenanstaltenapotheken Mag. Martina Gantschacher Konsulentin für klinische Forschung und Arzneimittelrecht, Wien |
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| 15:00 Uhr | Praxisbeispiel: Planung einer
GMP-Apotheke Dr. Yvonne Remane Leitung Herstellung und Zystostatika, Apotheke des Universitätsklinikum AöR, Leipzig |
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| Pharmazeutische Produktion | ||
| 11:45 Uhr | Qualifizierung von Reinwassersystemen DI Sandra Muchow Qualifizierung / Validierung, Production Engineering & Consulting GmbH, Wien |
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| 13:30 Uhr | Rouging - Entstehungsmechanismen,
Abhilfemaßnahmen, Monitoring DI (FH) Florian Andre Vertriebsingenieur, Henkel Beiz- und Elektropoliertechnik GmbH & Co KG, Neustadt-Glewe |
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| 14:15 Uhr | H2O2 Begasung (Theorie - Umsetzung
- Validierung) Dr. Hans-Jürgen Bässler Sales Manager, Skan AG, Basel |
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| 15:00 Uhr | GMP gerechte Reinigung und Sterilisation Alois Neumeister Geschäftsführung, Belimed GmbH, Fehring |
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| Projektmanagement in der Reinraumtechnik | ||
| 11:45 Uhr | Vom URS bis zur qualifizierten
Anlage DI Roman Spietschka Leiter der Abteilung Cleanroom Technologies, Production Engineering & Consulting GmbH Wien |
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| 13:30 Uhr | Claimmanagement Klaus Hilbert Einkauf und Claimmanagement, Boehringer Ingelheim Austria GmbH, Wien |
| 14:15 Uhr |
Praxisbeispiel: Projektmanagement bei der Realisierung eines GMP-Betriebes |
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| 15:00 Uhr | Praxisbeispiel: Isolator Abfüllanlage
für großvolumige Liquida (FDA-Approval) Dr. Martin Kern Head of pharmazeutical Manufacturing, Octapharma GmbH, Wien |
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